2025年，“十五五”规划全面落地，规划提出的“新质生产力”正从顶层设计走向产业实践的纵深。
在高端医疗器械这一科技自主的代表性赛道中，中国企业的角色正在发生根本性转变。从过去的“跟跑”，到如今在多个细分领域实现“并跑”，乃至部分领域开始“领跑”——这一进程在心脏瓣膜介入治疗产品这一领域尤为清晰。
心脏瓣膜病是一种心脏疾病，属于我国重大慢性疾病之一，简单来说，就像心脏的阀门关不严，血液倒流，导致心脏无法正常工作。二尖瓣反流是最常见的心脏瓣膜疾病，在75岁以上人群中发病率超过10%，影响着上千万中国患者。
二尖瓣反流无法通过药物根治，外科手术难度大、风险高，每年手术量有限。近年来，经导管二尖瓣缘对缘修复术（TEER）凭借其创伤小、并发症少、术后恢复快，逐渐成为二尖瓣反流的主要治疗手段之一。这是一种微创修复瓣膜的技术，心脏不停跳、不开胸，使用一枚特制的小夹子，通过微创穿刺口完成瓣膜修复治疗。
在这一前沿领域，我国长期依赖昂贵的进口产品，而中国企业只用五年时间，打破了国外巨头垄断，填补了国产空白。
图源：《经导管二尖瓣反流介入治疗2025年度报告》
2025年，全球TEER手术已累计超31万例，ESC指南（欧洲心脏病学会指南）将TEER术治疗特定类型二尖瓣反流的推荐等级提升至Ⅰ类，即全球最高推荐等级，使TEER术成为全球临床共识。中国TEER市场全年植入4334例，同比增长72.94%。其中，杭州德晋医疗科技有限公司的DragonFly™经导管二尖瓣夹系统以2043例植入量，占据47.14%的市场份额，位居全国第一。
这不仅是一家企业的商业成功，它还回答了一个问题：当“新质生产力”指向关键核心技术突破时，中国医疗科技企业能够交出怎样的答卷？
从“追赶20年”到“两年实现领跑”
2003年，世界首例TEER手术在海外完成。此后近二十年间，这项技术在全球不断成熟，但也仅有两款美国产品得到大规模临床应用。
2020年6月，进口产品正式进入中国市场，拉开了国内TEER治疗的序幕。同年7月，浙大二院王建安院士牵头完成了德晋医疗自主研发的DragonFly™经导管二尖瓣夹系统的首次人体临床试验。这台手术的成功，意味着在二尖瓣介入治疗领域，中国企业正式从“技术引进”进入“自主研发”阶段。
2023年11月，DragonFly™正式获得中国药品监督管理局（NMPA）批准上市，凭借着创新设计，对进口产品实现了“同准替代”，成功打破国外巨头垄断。从世界首例到中国首款，中国落后了整整20年。但追赶的速度，比想象中更快。
2024年1月，DragonFly™完成首例商业化植入，全年植入650例。2025年即上市第二年，这一数字升至2043例。根据《经导管二尖瓣反流介入治疗2025年度报告》，DragonFly™以47.14%的市场份额位居全国第一——这意味着，中国每两台TEER手术中，就有一台用的是DragonFly™。
从获批上市到全国第一，德晋医疗仅用两年时间，就走完了从“市场新入”到“行业领跑”的跨越。
从临床需求到技术突破
市场领先从来不是偶然。DragonFly™的核心竞争力，可以概括为三个维度：
第一，创新设计破解临床难题
DragonFly™全球累计植入超过3000例，大规模注册临床研究的3年随访结果验证了产品的安全性和有效性。国内外临床专家给予了高度评价：“DragonFly™操控性能出色，特别是在处理复杂解剖结构时表现出极高的灵活性。”
评价背后，是德晋医疗对临床需求的深度理解。DragonFly™通过自由角度锁定搭配中央封堵网的创新设计，能平衡残余反流与跨瓣压差、兼顾即刻张力与远期稳定；全刻度化系统有效缩短医生的学习曲线，提高手术效率。
第二，医工深度融合
DragonFly™的研发过程，被称为“医工融合”的典型案例。
自研发之初至商业化植入，德晋医疗技术团队深入手术室，跟台观摩、与医生面对面交流，持续将临床一线的手术痛点转化为技术语言。这确保了DragonFly™不是实验室里的“闭门造车”，而是手术台上的“实战利器”。
第三，从“自主可控”到“可及可负担”
DragonFly™的另一重价值，体现在“可及性”上。
在DragonFly™之前，进口产品定价昂贵，根源在于核心技术长期受制于人。DragonFly™突破了专利技术垄断、零部件国产化率达90%以上——这不仅意味着自主知识产权和供应链安全，更意味着“中国方案”掌握了定价权和话语权，能够在保证优异性能的同时，相比进口产品大幅降低器械价格，让更多患者承受得起。
与此同时，技术普惠正在从“价格优势”走向“网络覆盖”。目前，DragonFly™已覆盖全国近300家医院，从国家级医学中心到区域核心医院，编织起一张让患者就近获得高水平治疗的“生命地图”。随着多个省份收费条目的明确与落地，曾经“昂贵”的创新疗法正在变得越来越亲民。
结语：中国方案，全球共享
DragonFly™是中国高端医疗器械从“跟跑”到“并跑”再到部分“领跑”的缩影。
正如德晋医疗总经理张庭超博士所言：“我们所做的一切，都为了我们所服务的患者，让医疗更普惠，予社会带来益处，为全球患者提供更具价值化的服务。”目前，DragonFly™已在包括欧盟在内的13个全球重要市场获得准入。
飞龙在天，行稳致远。在“十五五”科创浪潮中，这份“自主创新、普惠全球”的发展逻辑，正推动中国高端医疗器械在全球舞台上走得更远。
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